Majaribio ya Kliniki

Lengo: Lengo la utafiti huu ni kutathmini maelezo mafupi ya pharmacokinetic na pharmacodynamic (PK-PD) ya lispro inayosimamiwa na kidunga cha ndege kisicho na sindano cha QS-M katika masomo ya Kichina.

Ubunifu na mbinu za utafiti: Utafiti wa nasibu, upofu-mbili, dummy-mbili, utafiti wa kuvuka ulifanyika.Wajitolea kumi na nane wenye afya njema waliajiriwa.Lispro (vizio 0.2 kwa kilo) ilisimamiwa na kidunga cha ndege kisicho na sindano cha QS-M au kwa kalamu ya kawaida.Majaribio ya clamp ya euglycemic ya saa saba yalifanyika.Watu kumi na wanane wa kujitolea (wanaume tisa na wanawake tisa) waliajiriwa katika utafiti huu.Vigezo vya kuingizwa vilikuwa: wasiovuta sigara wenye umri wa miaka 18-40, na index ya molekuli ya mwili (BMI) ya 17-24 kg / m2;masomo na vipimo vya kawaida vya biochemical, shinikizo la damu, na electrocardiograph;watu ambao walitia saini kibali cha habari.Vigezo vya kutengwa vilikuwa: watu walio na mzio wa insulini au historia nyingine ya mzio;watu walio na magonjwa sugu kama vile kisukari, magonjwa ya moyo na mishipa, ini au figo.Wahusika ambao walitumia pombe pia hawakujumuishwa.Utafiti huo uliidhinishwa na Kamati ya Maadili ya Hospitali ya Kwanza Shirikishwa ya Chuo Kikuu cha Matibabu cha Chongqing.

Matokeo: Eneo kubwa chini ya curve (AUCs) ya mkusanyiko wa insulini na kiwango cha infusion ya glukosi (GIR) wakati wa dakika 20 za kwanza baada ya sindano ya lispro na sindano ya jet ikilinganishwa na kalamu ya insulini ilizingatiwa (24.91 ± 15.25 dhidi ya 12.52 ± 7.60 mg .kg−1, P <0.001 kwa AUCGIR,0–20 min; 0.36 ± 0.24 dhidi ya 0.10 ± 0.04 U min L-1, P <0.001 kwa AUCINS, dk 0–20).Sindano isiyo na sindano ilionyesha muda mfupi zaidi wa kufikia mkusanyiko wa juu wa insulini (37.78 ± 11.14 dhidi ya 80.56 ± 37.18 min, P <0.001) na GIR (73.24 ± 29.89 dhidi ya 116.18 ± 51.89 min, P = 0.6).Hakukuwa na tofauti katika mfiduo wa jumla wa insulini na athari za hypoglycemic kati ya vifaa hivi viwili.Hitimisho: Lispro inayosimamiwa na kidungaji kisicho na sindano cha QS-M husababisha mtu kupata insulini mapema na zaidi kuliko kalamu ya kawaida, na athari kubwa ya mapema ya kupunguza glukosi yenye nguvu sawa kwa ujumla.